Новости

17 сентября 2019 года впервые отмечается Всемирный день безопасности пациента, учрежденный 25 мая 2019 года на Всемирной ассамблее здравоохранения. Цель Всемирного дня безопасности пациента – повышение глобальной осведомленности о безопасности пациентов и поощрение общей солидарности действий как профессионального сообщества, так и самих пациентов, их родственников, различных организаций, представляющих интересы пациентов. В настоящее время определение безопасности ... Подробнее

Секция для аптечных, медицинских и оптовых фармацевтических организаций (10.00-13.00) Секция для производителей лекарственных препаратов (14.00-18.00) Посмотреть можно по ссылке на сайте Росздравнадзора . Росздравнадзор опубликовал записи совещания в двух частях. Посмотреть их можно ниже: ... Подробнее

В целях реализации статьи 90 Федерального закона№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Минздравом России утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приказ от 7 июня 2019 г. № 381н, зарегистрирован Минюстом России 04 сентября 2019 года). Активное участие в разработке и обсуждении документа приняли эксперты ... Подробнее

Ваш вопрос вы можете оставить по ссылке ... Подробнее

Приводим  сведения  о  регистрации  медицинских  изделий в России за 8 месяцев текущего года Выдано  с начала года разрешений на ввоз импортных медицинских с целью их регистрации — 1833. Выдано  с  начала  года разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий — 470. Оформлено  с  начала  года  регистрационных  удостоверений  (с  учетом внесения изменений в ранее существующие) — ... Подробнее

Напомним, что в процессе регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС предусмотрено инспектирование производства. Вы можете ознакомиться с проектом документа по  определению размера оплаты за такое инспектирование На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия ... Подробнее

20 — 22 августа 2019 года в Росздравнадзоре состоялась очная встреча международной рабочей группы по медицинским изделиям для диагностики ин витро, созданной в рамках работы Международного Форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF) под председательством Российской Федерации. В работе мероприятия приняли участие представители 6 стран-участниц IMDRF (Бразилия, Евросоюз, Канада, Южная Корея, Япония), региональных инициатив (PAHO, AHWP) и ... Подробнее

Госкомпания «Почта России» представила проект преобразования на 2020-2027 гг. Согласно документу, направленному на согласование в заинтересованные министерства, «Почта России» намерена преобразовать свои отделения в гибриды алкомаркета, аптеки, банка и МФЦ, а также образовательного и медицинского учреждений. Для этого госкомпании понадобится почти 85 млрд рублей, пишут «Известия». Как говорится в концепции «Центры притяжения», «Почта России» столкнулась ... Подробнее

1. ГОСТ Р 58484-2019 «Имплантаты хирургические неактивные. Импланты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий» утвержден приказом Росстандарта от 8 августа 2019 года N 481-ст. Стандарт распространяется на гиалуроновую кислоту, предназначенную для использования в биомедицинских и/или фармацевтических целях, в т.ч. в тканевой инженерии. Стандарт предназначен для определения ... Подробнее

С 1 октября 2019 года вносятся изменения в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость ... Подробнее