Новости

Новосибирский приборостроительный завод (АО «НПЗ», входит в холдинговую структуру «Швабе» ГК «Ростех») наладил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01» под брендом MEDEV. В январе 2021 года компания получила временное регудостоверение на первую серию в более чем 100 единиц оборудования. Продукт новосибирской компании – компактная версия CPAP-аппарата весом около 1,3 кг. ... Подробнее

Росздравнадзор сообщает, что бумажную выписку из реестра лицензий можно оформить за плату. Скачать документ ... Подробнее

Утверждена методика расчета размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) в целях регистрации МИ в рамках ЕАЭС. Плата за оказание услуги определяется по каждому заявителю (по каждой производственной площадке, заявленной производителем) отдельно в соответствии с нормативной продолжительностью инспектирования производства и экономически обоснованных материальных и ... Подробнее

С 1 января 2021 г. вводятся в действие актуализированные формы документов, используемых Росздравнадзором в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности. Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. N 3166, которым утверждены аналогичные формы. с внесенными в него изменениями. Скачать документ ... Подробнее

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжения о назначении руководителей двух новых структурных подразделений аппарата правительства – департамента здравоохранения и департамента социального развития. «В должности директора Департамента здравоохранения утвержден Игорь Каграманян. Ранее он был первым заместителем Министра здравоохранения России», — говорится в сообщении кабмина. Изменения в структуре аппарата правительства в рамках реформы госуправления Михаил Мишустин утвердил 12 ... Подробнее

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 1 января 2021 года вступил в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности», в соответствии с которым наличие лицензии подтверждается ... Подробнее

В 2022 году может быть введен штраф для должностных лиц, не обеспечивших обязательную долю закупок отечественных медицинских изделий, перечисленных в правительственном постановлении № 2014 от 3 декабря 2020 года. Министерство юстиции предложило дополнить ст.7.30 Кодекса об административных правонарушениях частью 16, устанавливающей административную ответственность за несоблюдение должностными лицами заказчиков минимальной доли закупок отечественных товаров. Законопроект предложен ... Подробнее

Распоряжением Правительства РФ от 15.12.2020 № 3321-Р утверждается комплекс мер по формированию современной отрасли промышленной продукции реабилитационной направленности в 2020 — 2022 годах. В перечень входят, в том числе, следующие меры: Разработка новых национальных стандартов в области реабилитационной индустрии и внесение изменений в действующие национальные стандарты в указанной области Развитие опорной лабораторной базы по испытаниям ... Подробнее

Минздрав определил правила представления информации о неблагоприятных последствиях и осложнениях, которые возникли при применении МИ. Речь идет о выявленных побочных действиях, которые не указаны в инструкции по применению, о нежелательных реакциях при эксплуатации МИ, особенностях взаимодействия МИ между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников. Передавать сведения требуется в ... Подробнее

Правительство установило минимальную обязательную долю закупок российских товаров. Механизм квотирования будет в том числе распространяться на медицинскую технику и медицинские товары. Так, например, доля отечественных инвалидных колясок с 2021 года в государственных закупках должна составлять не менее 50%. «Механизм квотирования будет усиливать эффект для отечественной промышленности от уже действующей системы запретов и ограничений на закупки ... Подробнее