Новости

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» вступит в силу 1 марта 2025 года — http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202411300042?pageSize=100&index=1 Обновленными правилами вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в ... Подробнее

Допуск на рынок медицинских изделий российского производства может быть упрощен с принятием новых правил их регистрации. Об этом заявил представитель Росздравнадзора. Правительство должно одобрить новые правила регистрации медицинских изделий до 1 декабря, чтобы документ был принят к 1 марта 2025 года, сообщил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков в ходе «круглого стола» «О мерах государственной поддержки ... Подробнее

Предприятие выпускает полимерные медицинские изделия однократного применения. Старт работе нового цеха дал заместитель Губернатора Тюменской области Андрей Пантелеев. ▪️С 2020 года на заводе реализуется инвестиционный проект по расширению производства. Общий объем инвестиций превысил 269 миллионов рублей. ▪️В результате реализации инвестпроекта при поддержке Правительства Тюменской области на земельном участке в селе Мальково Тюменского района построен производственный ... Подробнее

Специалисты Центра искусственного интеллекта НИУ ВШЭ впервые в России разработали индекс для определения уровня этичности систем искусственного интеллекта (ИИ) в медицине. Инструмент предназначен для минимизации потенциальных рисков, обеспечения безопасной разработки и внедрения технологий ИИ в медицинскую практику. На основе механизма разработчики также создали чат-бот «Индекс этичности систем ИИ в медицине». Чат-бот предлагает пройти тест из ... Подробнее

Комиссия Росздравнадзора обновила перечень спиртосодержащих медицинских изделий, освобожденных от регулирования Росалкогольтабакконтроля (РАТК), добавив 11 новых позиций. В основном, это реагенты и комплекты для проведения ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК. Два изделия не включили в список, так как они не соответствуют требованиям к жидкой форме, а еще восемь предложили исключить. Минздрав России регулирует формирование перечня, в который ... Подробнее

Мировой рынок медицинских полимеров будет расти в ближайшие пять лет на 8% в год и к 2029 году увеличится в 1,5 раза, до 60,5 млрд долл., прогнозируют аналитики MarketsandMarkets. Драйверами должны выступить страны Азиатско-Тихоокеанского региона, прежде всего Китай и Индия, пишет «Коммерсантъ». Росту рынка способствуют совместимость медицинских пластмасс со стерилизацией, химическая стойкость и легкий дизайн, ... Подробнее

Минздрав планирует ввести новый индикатор риска для федерального госконтроля за обращением медизделий. Общественное обсуждение проекта завершится 24 октября. Основанием для внеплановой проверки может стать наличие сведений о том, что в медорганизации в течение 6 месяцев было 2 или более отклонений в работе медизделия. При этом данное обстоятельство не привело к причинению вреда здоровью, не создало ... Подробнее

Благотворительные фонды, такие как «Дом с маяком», «Вера» и «Жизнь как чудо», сообщили о трудностях с закупкой и ремонтом медицинского оборудования из-за санкций. Проблемы связаны с логистикой, подорожанием медизделий и отказом сервисных центров в ремонте техники, в том числе кислородных концентраторов и насосов для энтерального питания. Фонды также столкнулись с дефицитом гастростомических трубок, аппаратов ИВЛ ... Подробнее

Минэкономразвития России разработало проект изменений в Порядок проведения эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования. Его действие ведомство планирует продлить до конца 2025 года. Также в перечень видов документов, в отношении которых юрлица могут проводить негосударственную экспертизу с разрешения регуляторов, Минэкономразвития предлагает включить санитарно-эпидемиологические заключения. Помимо этого, в проекте предусматривается ... Подробнее

Правительство России выделит 10,15 млн рублей для закупки медицинских изделий для пунктов временного размещения в Курской области. На эти средства планируется приобрести около 45 тысяч тест-систем для диагностики коронавируса и гриппа, а также 188 ультрафиолетовых облучателей для обеззараживания воздуха. Минздрав РФ проконтролирует использование средств, предоставив отчет до 1 марта 2025 года. Кроме того, с конца ... Подробнее