27 января
21:55 МСК
Usd 75.63
Eur 91.67

Новости

«РОСТЕХ» начал серийное производство CPAP-аппаратов для ИВЛ
Новосибирский приборостроительный завод (АО «НПЗ», входит в холдинговую структуру «Швабе» ГК «Ростех») наладил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01» под брендом MEDEV. В январе 2021 года компания получила временное регудостоверение на первую серию в более чем 100 единиц оборудования. Продукт новосибирской компании – компактная версия CPAP-аппарата весом около 1,3 кг. ... Подробнее
26.01.2021
Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату
Росздравнадзор сообщает, что бумажную выписку из реестра лицензий можно оформить за плату. Скачать документ ... Подробнее
22.01.2021
Приказ Минздрава России от 21.07.2020 N 726н «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и предельного размера платы за оказание указанной услуги»
Утверждена методика расчета размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) в целях регистрации МИ в рамках ЕАЭС. Плата за оказание услуги определяется по каждому заявителю (по каждой производственной площадке, заявленной производителем) отдельно в соответствии с нормативной продолжительностью инспектирования производства и экономически обоснованных материальных и ... Подробнее
21.01.2021
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2020 № 10986 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
С 1 января 2021 г. вводятся в действие актуализированные формы документов, используемых Росздравнадзором в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности. Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. N 3166, которым утверждены аналогичные формы. с внесенными в него изменениями. Скачать документ ... Подробнее
20.01.2021
Игорь Каграманян стал руководителем правительственного департамента здравоохранения
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжения о назначении руководителей двух новых структурных подразделений аппарата правительства – департамента здравоохранения и департамента социального развития. «В должности директора Департамента здравоохранения утвержден Игорь Каграманян. Ранее он был первым заместителем Министра здравоохранения России», — говорится в сообщении кабмина. Изменения в структуре аппарата правительства в рамках реформы госуправления Михаил Мишустин утвердил 12 ... Подробнее
19.01.2021
С 1 января 2020 года законодательством не предусмотрено выдача лицензии в бумажном варианте
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 1 января 2021 года вступил в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности», в соответствии с которым наличие лицензии подтверждается ... Подробнее
18.01.2021
Минюст предложил штрафовать за несоблюдение обязательной доли закупок российских медизделий
В 2022 году может быть введен штраф для должностных лиц, не обеспечивших обязательную долю закупок отечественных медицинских изделий, перечисленных в правительственном постановлении № 2014 от 3 декабря 2020 года. Министерство юстиции предложило дополнить ст.7.30 Кодекса об административных правонарушениях частью 16, устанавливающей административную ответственность за несоблюдение должностными лицами заказчиков минимальной доли закупок отечественных товаров. Законопроект предложен ... Подробнее
15.01.2021
РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 15.12.2020 № 3321-Р
Распоряжением Правительства РФ от 15.12.2020 № 3321-Р утверждается комплекс мер по формированию современной отрасли промышленной продукции реабилитационной направленности в 2020 — 2022 годах. В перечень входят, в том числе, следующие меры: Разработка новых национальных стандартов в области реабилитационной индустрии и внесение изменений в действующие национальные стандарты в указанной области Развитие опорной лабораторной базы по испытаниям ... Подробнее
23.12.2020
С 1 января 2021 года вступит в силу новый порядок сообщений о неблагоприятных событиях при использовании медизделий
Минздрав определил правила представления информации о неблагоприятных последствиях и осложнениях, которые возникли при применении МИ. Речь идет о выявленных побочных действиях, которые не указаны в инструкции по применению, о нежелательных реакциях при эксплуатации МИ, особенностях взаимодействия МИ между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников. Передавать сведения требуется в ... Подробнее
14.12.2020
В РФ ВВЕДЕНЫ КВОТЫ НА ГОСЗАКУПКИ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
Правительство установило минимальную обязательную долю закупок российских товаров. Механизм квотирования будет в том числе распространяться на медицинскую технику и медицинские товары. Так, например, доля отечественных инвалидных колясок с 2021 года в государственных закупках должна составлять не менее 50%. «Механизм квотирования будет усиливать эффект для отечественной промышленности от уже действующей системы запретов и ограничений на закупки ... Подробнее
09.12.2020