Новости

ФБГУ Росздравнадзора «ИМЦЭУАОСМП» подписало Меморандум о взаимопонимании с Официальной сетью контрольных лабораторий Евросоюза по серийному выпуску вакцин для применения человеком и медицинских препаратов из крови и плазмы человека (OCABR) 30 сентября 2019 года подписан Меморандум о взаимопонимании между ФБГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора и Официальной сетью контрольных ... Подробнее

В связи с выявлением на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий под названием «Фотоэпиляторы», Росздравнадзор сообщает следующее. Применение фотоэпиляторов подразумевает под собой использование методов светового воздействия (интенсивный импульсный свет, лазерное излучение и т.д.), что оказывает непосредственное воздействие на организм человека и, соответственно, относится к медицинским изделиям. Согласно действующему законодательству, на территории Российской Федерации разрешается обращение ... Подробнее

С 1 октября 2019 года на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН). В Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня семи высокозатратных нозологий (см. приложение). К старту обязательной маркировки лекарственных препаратов 7 ВЗН готовы отечественные и зарубежные производители препаратов, а ... Подробнее

«Работу больниц проверят по-новому». Интервью руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко программе «Утро России», канал «Россия» ... Подробнее

Друзья, мы напоминаем, что сегодня, 27 сентября 2019, мы отмечаем 18-летие компании «МЕДЭКСПЕРТ» и с радостью сообщаем, что на все Ваши телефонные звонки, письма и вопросы мы с удовольствием ответим в понедельник, 30 сентября 2019. ... Подробнее

Входящее в ГК «Ростех» АО «Швабе» претендует на статус единого поставщика мобильных медицинских комплексов (ММК), предназначенных для оказания помощи жителям труднодоступных и удаленных территорий. Всего по нацпроекту «Здравоохранение» планируется закупить 1,3 тысячи ММК – передвижных маммографов, флюорографов и фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП). Общий объем поставок с учетом двухлетней гарантии поставщика может составить 26,2 млрд рублей. Бизнес-план ... Подробнее

Дорогие друзья!! 27 сентября, в ближайшую пятницу, компания «Медэксперт» празднует свое 18-летие. В связи с этим, этот день для всей компании будет нерабочим. Мы искренне поздравляем всех наших партнеров и друзей с этим праздником и желаем дальнейшего плодотворного и успешного сотрудничества. ... Подробнее

За 9 месяцев 2019 года на территории Российской Федерации в гражданский оборот поступило 4 047 499 555 упаковок 162 336 серий лекарственных препаратов, что больше на 2,9% в упаковках и на 9% по количеству серий по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Значительно выросло и количество препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний: из 107 МНН ... Подробнее

19 сентября 2019 года прошло заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF) в Екатеринбурге, организованное Росздравнадзором. На заседании были рассмотрены и одобрены Руководящим комитетом IMDRF подготовленные рабочими группами итоговые версии следующих документов: — «Клинические данные – ключевые определения и концепции»; — «Клиническая оценка»; — «Клинические исследования». В связи с избранием Сингапура председателем ... Подробнее

В открытой части заседания Руководящего комитета IMDRF приняли участие представители приглашенных наблюдателей из Евразийской экономической комиссии, Аргентины, Колумбии, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Саудовской Аравии с выступлениями о регуляторных обновлениях, а представители Кубы и Республики Казахстан выступили с презентациями на соискание статуса Официального наблюдателя IMDRF. Также представители DITTA доложили об итогах семинара «Искусственный интеллект в ... Подробнее