Новости

АЕБ призвала Правительство РФ отменить правило «второй лишний» в отношении медтехники
Ассоциация Европейского бизнеса (АЕБ) направила премьер-министру Михаилу Мишустину обращение с просьбой отменить правило «второй лишний» на рынке госзаказа в отношении медоборудования, поскольку его применение создает риск дефицита жизненно важной медтехники в российских медучреждениях. В Минпромторге РФ считают, что на рынке присутствует достаточное количество отечественных медизделий, а в случае их отсутствия на конкурсе клиника может закупить ... Подробнее
13.01.2022
Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с действующим на территории Российской Федерации законодательством в сфере обращения медицинских изделий (Протоколом от 30 декабря 2021 о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря ... Подробнее
12.01.2022
Минздрав рекомендовал закупать отечественное оборудование для медицинской реабилитации
Минздрав РФ опубликовал проект правил предоставления федеральных субсидий на переоснащение региональных клиник медоборудованием по профилю «медицинская реабилитация». Поправки, предполагающие выделение дотаций субъектам, будут внесены в государственную программу «Развитие здравоохранения». Медизделия будут закупаться по стандартам оснащения профильных отделений, причем ведомство рекомендовало закупать отечественную продукцию «при эквивалентных технологических характеристиках». Ранее президент Владимир Путин оценивал затраты на программу ... Подробнее
12.01.2022
Обновление образцов госпошлин на сайте
Мы обновили раздел с образцами государственных пошлин на нашем сайте в разделе «Сервисы» Ранее Росздравнадзор уведомил об увеличении госпошлин с 01.01.2022 года ... Подробнее
10.01.2022
ЕЭК ОДОБРИЛ ПРОДЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО НАЦИОНАЛЬНЫМ ПРАВИЛАМ ДО КОНЦА 2022 ГОДА
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) согласовал продление национального режима регистрации медизделий еще на один год – до 31 декабря 2022 года. Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС направлен на внутригосударственные процедуры и подписание, сообщили в комиссии. «Протокол дополняет ранее одобренный сторонами протокол по внесению изменений ... Подробнее
27.12.2021
Правила расчета НМЦК для одноразовых медизделий из ПВХ будут пересмотрены
Минздрав РФ внесет поправки в постановление Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», предполагающие введение единых правил расчета начальной максимальной цены контракта (НМЦК), цены контракта с единственным поставщиком и контрактов по закупке одноразовых изделий из поливинилхлоридных пластиков (ПВХ). В настоящее время порядок определяется двумя профильными документами – приказом Минздрава №450н ... Подробнее
23.12.2021
СП: единственные поставщики медоборудования для борьбы с COVID-19 не получили сверхприбыли
Назначенные Правительством РФ в марте 2020 года единственные поставщики медоборудования для борьбы с COVID-19 – АО «КРЭТ» и холдинг «Швабе» (входят в ГК «Ростех») – не получили сверхприбыли от поставок, а оборудование поставлялось по цене ниже, чем на рынке в 2020 году, сообщил в ходе правительственного часа в Госдуме аудитор Счетной палаты (СП) РФ Андрей ... Подробнее
22.12.2021
Госдума одобрила поправки о включении медотходов в соглашения по ГЧП
Госдума РФ одобрила в третьем чтении поправки в ФЗ-224 «О государственно-частном партнерстве», позволяющие заключать соглашения о сборе, использовании, обезвреживании, размещении, хранении, учете и утилизации медицинских отходов. Законопроект был внесен в парламент в сентябре 2020 года и принят в первом чтении в январе 2021 года, однако до второго чтения дошел спустя 12 месяцев. В настоящее время ... Подробнее
21.12.2021
С 1 марта 2022 г. устанавливается ключевой показатель государственного контроля за обращением медицинских изделий
Ключевым показателем является количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1000000 человек. Целевое значение ключевого показателя: на 2022 год — не более 0,7; на 2023 год — не более 0,65; на 2024 год — не более 0,6; на 2025 год — не более 0,55. Посмотреть документ ... Подробнее
20.12.2021
«ЕЛС-Мед» локализовала производство экспертных УЗИ на базе ОЭЗ «Дубна»
Компания «ЕЛС-Мед» локализовала производство ультразвуковых сканеров экспертного класса на площадке особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» в Московской области. Производитель рассчитывает в перспективе занять до 10% рынка, объем стартовых инвестиций в проект в 2019 году оценивался в 22 млн рублей. Компания получила лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание диагностического медицинского оборудования. Досье включает аппараты УЗИ ... Подробнее
20.12.2021