Новости

С 1 сентября 2023 года изменяются требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи В том числе: лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи; медицинскими изделиями набора акушерского для оказания скорой медицинской помощи; медицинскими изделиями набора реанимационного неонатального для оказания скорой ... Подробнее

Наша компания предоставляет услуги по разработке технической документации (технические условия) для производителей медицинских изделий. Мы также организуем проведение всех необходимых испытаний для регистрации изделия, подготавливаем регистрационное досье и сопровождаем весь процесс регистрации медицинского изделия. Мы предлагаем как комплексные услуги по сопровождению регистрации изделий, так и выполнение отдельных заданий. Мы можем разработать любую документацию регистрационного досье ... Подробнее

Госдума РФ приняла в трех чтениях поправки в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и внесла дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию в перечень видов деятельности, на проведение которых нужно получать лицензию. Оказание таких услуг станет невозможным без разрешительных документов с 1 сентября 2024 года, а с 1 марта 2024 года вводится переходный период. Инициатором поправки ... Подробнее

Минпромторг встроит систему прослеживаемости происхождения субстанций в механизм «второй лишний» в сфере закупок лекарств – об этом на Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко рассказал директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности министерства Дмитрий Галкин. Это позволит проверить, производит ли участник «второго лишнего» поставляемый препарат по полному циклу на текущий момент. Система, вероятнее всего, будет ... Подробнее

Минпромторг предлагает ввести переходный период на один год для ввода обязательной маркировки кресел-колясок. В это время будет разрешен оборот уже ввезенных или выпущенных с предприятия медизделий без маркировки. Сама маркировка постепенно начнется с осени 2023 года: с сентября будут приниматься заявления на регистрацию медизделий в системе, а с 1 октября маркировка станет обязательной. Переходный период, ... Подробнее

Наша компания разрабатывает техническую документацию (технические условия) для производителей медицинских изделий, организуем проведение всех необходимых для регистрации изделия испытаний, подготавливаем регистрационное досье и сопровождаем весь процесс регистрации медицинского изделия. А также: 👉Оказываем как комплексные услуги по сопровождению регистрации изделий, так и выполняем отдельные задания. 👉Разрабатываем по запросу любую документацию регистрационного досье. 👉Общаемся с иностранным производителем ... Подробнее

25 апреля в Москве прошла итоговая коллегия Росздравнадзора, посвященная результатам деятельности в 2022 году, в работе которой приняли участие Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова и руководители всех Территориальных органов РЗН. Открывая заседание, Михаил Мурашко обозначил главные цели и задачи, на которые сотрудники Росздравнадзора должны ... Подробнее

Госдума 20 апреля сразу во втором и третьем чтениях приняла поправки в ФЗ-44 «О контрактной системе», регламентирующие описание в закупках медизделий и лечебного питания. Если такие товары приобретаются под нужды конкретного пациента, законопроект разрешает указывать товарные знаки. Основанием для этого может стать индивидуальная непереносимость или жизненные показания, а решение должно быть закреплено врачебной комиссией. Законопроект ... Подробнее

Минпромторг предлагает внести в перечень «Второй лишний» дополнительную классификацию пробирок для взятия венозной крови, а также полностью исключить эту позицию из перечня «Третий лишний». Ранее под запрет закупок для госнужд попали пробирки только по восьми позициям номенклатурной классификации медизделий и по трем кодам ОКПД2. В предлагаемой позиции вакуумных пробирок в постановлении Правительства РФ №616 от ... Подробнее

Росздравнадзор впервые выдал разрешение на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)», производства ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Данное незарегистрированное медицинское изделие для диагностики ... Подробнее