Новости

Дорогие друзья, коллеги и гости! Сообщаем вам, что наша компания продолжит работу дистанционно в обычном режиме и обеспечит бесперебойное выполнение текущих проектов и начало новых. Все Сотрудники компании имеют доступ к корпоративной почте и ответят Вам на запросы в кратчайшие сроки. Телефонные звонки 6 апреля принимаются по телефонам в Санкт-Петербурге (812) 331-09-44 и (812) 299-94-61, ... Подробнее

Руководящий комитет Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского использования (ICH) одобрил поданные в январе 2020 года заявки на включение специалистов Росздравнадзора, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в экспертные группы ICH. В настоящее время Росздравнадзор является официальным наблюдателем ICH. Расширение вовлеченности российских специалистов в инициативы и процедуры ICH ... Подробнее

Беспошлинный режим импорта распространяется на средства индивидуальной защиты (маски и респираторы, очки, перчатки, костюмы, бахилы), вакцины, лабораторные реагенты, боксы и носилки для транспортировки пациентов, мешки для транспортировки опасных биологических отходов, системы для переливания крови, трубки для искусственной вентиляции легких, шприцы и катетеры, материалы, используемые для производства средств индивидуальной защиты, дезинфицирующие средства. При этом основным условием ... Подробнее

Внесены изменения в структуру федеральных органов исполнительной власти. Владимир Путин подписал Указ «О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 21 января 2020 г. № 21 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» и в структуру федеральных органов исполнительной власти, утвержденную этим Указом». Текст Указа: В целях повышения эффективности деятельности по надзору в сфере здравоохранения ... Подробнее

Дорогие друзья, коллеги и гости! Президент РФ подписал Указ «Об объявлении в России нерабочих дней», и хотим Вам сообщить, что наша компания продолжит работу дистанционно в обычном режиме и обеспечит бесперебойное выполнение текущих проектов и начало новых. Здоровье, безопасность Клиентов и Сотрудников является нашей приоритетной задачей. Мы соблюдаем все необходимые санитарные нормы и правила. Все ... Подробнее

Дорогие друзья, коллеги, подписчики и гости нашей группы, ровно год назад 27 марта 2019 года состоялось рождение нашего сообщества. Мы поздравляем всех с этой датой, надеемся на дальнейшее совместное развитие. Мы будем стараться быть полезными для Вас, первыми сообщая вам все актуальные, важные и значимые новости не только по регистрации медизделий, но и обо всем, ... Подробнее

В связи с неблагоприятной ситуацией и необходимостью увеличения объема розничных продаж ряда медицинских изделий информируем вас о проведении нашей компанией акции. Сбор готовых документов для ускоренной регистрации изделий из перечня (ссылка на перечень), подача досье в Росздравнадзор и информирование через 5 рабочих дней об оформлении Регистрационного удостоверения совершенно бесплатно. Все сотрудники нашей компании имеют доступ ... Подробнее

В связи с необходимостью принятия мер по нераспространению новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, по направлениям, предусмотренным пунктом 2 Порядка осуществления ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора и ФГБУ «Центр мониторинга ... Подробнее

У Вас есть шанс реализовывать новые медицинские изделия из перечня уже через 15 дней, а при наличии инструкции и технических условий уже через 7 дней. Что для этого нужно: — быть производителем медицинского изделия из списка, или его уполномоченным представителем, или иметь возможность получить от производителя доверенность на право представлять его интересы; — быть уверенным ... Подробнее

В связи с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией наша компания с 19 марта временно приостанавливает прием всех посетителей. Мы приносим извинения за возможные неудобства и просим вас проверять наш официальный сайт для получения актуальной информации. Мы благодарим вас за поддержку и понимание и надеемся, что принимаемые меры позволят нам обеспечить вашу безопасность. Мы остаемся на связи и ... Подробнее