• Русский
1 октября
07:29 МСК

Новости

Какие медицинские изделия не регистрируются в России
Мы опубликовали на сайте статью про то, какие медизделия не подлежат регистрации на территории РФ. ... Подробнее
29.09.2022
О продлении упрощённого порядка регистрации медицинских изделий до 2025 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что постановлением Правительства Российской Федерации от 19 сентября 2022 г. № 1643 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с ... Подробнее
27.09.2022
Виды иностранных компаний
Мы опубликовали на сайте новую статью про типы иностранных компаний. Приглашаем к изучению. ... Подробнее
22.09.2022
Медицинские отходы класса «А» могут приравнять к обычному мусору
Комитет Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию совместно с Минздравом, Минприроды и Роспотребнадзором разработал законопроект об обращении медицинских отходов класса «А». По мысли авторов документа, инициатива позволит передать такие отходы региональным операторам по обращению с твердыми коммунальными отходами (ТКО), фактически приравняв медотходы класса «А» к ТКО, ввести контроль над их вывозом и утилизацией и ... Подробнее
09.09.2022
Параллельный импорт продлят до конца 2023 года
Параллельный импорт различной продукции в Россию будет работать до конца 2023 года, не исключается и дальнейшее продление действия этого механизма. С таким заявлением на Восточном экономическом форуме 7 сентября выступил вице-премьер РФ – глава Минпромторга Денис Мантуров. Ранее Ассоциация компаний интернет-торговли направляла в Минпромторг письмо с просьбой продлить параллельный импорт на 2023 год. «Решение такое ... Подробнее
09.09.2022
Упрощенную оценку соответствия ряда товаров продлили на год
Правительство разрешило до 1 сентября 2023 года проводить оценку соответствия продукции обязательным требованиям в форме декларирования лишь с учетом доказательств заявителя. Речь идет о товарах, которые отвечают 2 критериям: — их нужно выпустить в отечественный оборот, в том числе ввезти в РФ; — они подлежат сертификации или декларированию на основании доказательств, которые получили с участием ... Подробнее
08.09.2022
Установлены используемые Росздравнадзором формы решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия и акта возврата медицинских изделий
Формы утверждены в соответствии с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий. Дата вступления в силу:  10.09.2022. Ссылка на документ: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202208300006 ... Подробнее
08.09.2022
Росздравнадзор расширил перечень МИ для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552
В список вошли 57 наименований лабораторных реагентов и медицинского оборудования, включая автоматические дефибрилляторы, электрокардиографы, мониторы пациента, а также реагенты для in vitro диагностики и онкомаркеры. Всего в актуальной версии перечня по состоянию на конец августа 2022 года насчитывается 1 667 МИ. Источник Перечень ... Подробнее
07.09.2022
В Магадане за 2,6 млрд рублей построят завод по производству имплантатов для травматологии и ортопедии
Магаданская область планирует вложить 2,6 млрд рублей в организацию производства имплантатов для травматологии и ортопедии. Планируется, что изделия будут изготавливать из российского сырья. Завод позволит региону занять ведущее место на рынке имплантатов для травматологии и ортопедии, а также заместить долю импортной продукции за счет низких производственных и логистических издержек, считают в администрации области. Бизнес-план проекта ... Подробнее
06.09.2022