• Русский
14 июля
22:26 МСК

Новости

В РФ с 1 марта введут обязательную маркировку медицинских перчаток
Обязательная маркировка медицинских перчаток начнется с 1 марта 2025 года. Соответствующее постановление правительства подписано, сообщили в пресс-службе кабмина. Перчатки стали седьмым типом медизделий, включенных в государственную систему маркировка «Честный знак». Коды уже наносятся на рециркуляторы, ортопедическую обувь, слуховые аппараты, томографы, коронарные стенты, санитарно-гигиенические изделия. «Обязательная маркировка медицинских перчаток начнется только с 1 марта 2025 года. ... Подробнее
11.07.2024
В перечень упрощенной регистрации включены еще два медизделия
Межведомственная комиссия второй раз за год расширила список медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. В список вошли две позиции – амбулаторный комплект для введения инсулина и тканевый экспандер для кожного порта. В актуальной редакции перечень насчитывает 2 208 наименований. Перечень пополнен по итогам заседания комиссии, состоявшегося 4 ... Подробнее
08.07.2024
ФМБА перешло в подчинение Президента РФ
Президент России, Владимир Путин, подписал указ о передаче руководства Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) из подчинения Правительства РФ в свои руки. Этот шаг вносит изменения в структуру управления агентством, которое ранее находилось под ведомством Минздрава России. Также в указе прописаны поручения правительству о приведении действующих актов и постановлений в соответствие с новым документом. ФМБА занимается оказанием ... Подробнее
18.06.2024
В производство одноразовых катетеров в Краснодарском крае вложат 1 млрд рублей
Вице-губернатор Краснодарского края Александр Руппель, глава администрации Северского района Андрей Дорошевский и учредитель компании «Апрель» Валерий Чагин подписали на ПМЭФ-2024 соглашение о создании импортозамещающего предприятия по производству одноразовых катетеров и других медизделий. В проект «Апрель» планирует инвестировать более 1 млрд рублей. Осенью 2023 года компания уже получила от Фонда развития промышленности (ФРП) региона заем в ... Подробнее
07.06.2024
Минздрав продлит упрощенную регистрацию лекарств и медизделий на 2025 год
Минздрав РФ разработал проекты постановлений правительства, предполагающих продление упрощенных режимов регистрации лекарств и медизделий еще на год, до конца 2025-го. Поправки касаются продукции для борьбы с COVID-19, а потенциально дефектурных препаратов и медизделий. В настоящее время дедлайн действия упрощенных режимов ограничен 1 января 2025 года. ... Подробнее
05.06.2024
Минздрав утвердил обновленный состав автомобильной аптечки
Минздрав РФ утвердил приказ о комплектации автомобильной аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях. В числе прочего в комплект теперь входят спасательное изотермическое одеяло и хирургические ножницы. В ведомстве считают, что новый состав аптечки будет «наиболее адекватно отвечать задаче оказания первой помощи» и повысит ее эффективность. Документ вступит в силу 1 сентября 2024 ... Подробнее
03.06.2024
В сентябре начнется эксперимент по маркировке презервативов, медицинских масок и шприцев
Правительство РФ утвердило разработанное Минпромторгом постановление о проведении в России эксперимента по маркировке презервативов, медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток (в том числе неодноразовых), пробирок, аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, филлеров и косметических нитей. Эксперимент будет проводиться с 1 сентября 2024-го по 31 ... Подробнее
28.05.2024
Дубликат регистрационного удостоверения
Если вы потеряли оригинал регистрационного удостоверения или испортили его, то можно оформить дубликат. Если оригинал испорчен, то к заявлению прилагается испорченное регистрационное удостоверение. Для оформления дубликата надо оплатить государственную пошлину в размере 2500 рублей. Заявитель должен иметь документ о полномочиях от производителя. За консультацией по оформлению дубликата обращайтесь info@medexpert.ru WhatsApp +7 911 025-50-15 Viber +7 ... Подробнее
27.05.2024
О применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий с кодом ОКПД 2 32.50.50.190
Ставка НДС в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации медицинского изделия применяется при наличии регистрационного удостоверения на данное изделие, а также включении его в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства от 16 сентября 2023 г. N 1513, с учетом примечаний к Перечню. В настоящее время на оценке регулирующего воздействия находится проект нового постановления Правительства. ... Подробнее
22.05.2024
Внесение изменений в документы регистрационного досье с проведением экспертизы
В регистрационное досье могут быть внесены изменения. В зависимости от причины внесения изменений, досье может проверяться на экспертизе, либо быть рассмотрено Росздравнадзором без проведения экспертизы. При внесении изменений в техническую и эксплуатационную документацию медицинского изделия с целью изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, регистрационное досье будет направлено Росздравнадзором на ... Подробнее
22.05.2024