Новости

Правительство обновило перечень технических средств реабилитации, предоставляемых инвалиду, включив в него высокофункциональные протезы с микропроцессорным управлением. Ранее в перечне содержалась общая позиция «протезы и ортезы» без детализации. Сами бионические протезы внесены в общую классификацию ТСР лишь в апреле 2021 года. Изменения внесены в распоряжение Правительства РФ №2347 от 30 декабря 2005 года. Восьмой пункт документа, ... Подробнее

Правительство РФ обновило перечень перспективных технологий, по которым компании могут заключить с государством специальные инвестиционные контракты по обновленным условиям (СПИК 2.0). В список вошли 69 позиций, включая технологии производства линейных и протонных ускорителей для терапии онкозаболеваний, имплантируемых медизделий для интервенционной и эндоваскулярной хирургии, эндоскопических, офтальмологических комплексов, наркозно-дыхательных аппаратов, портативных анализаторов и NGS-секвенаторов. Изменения утверждены распоряжением ... Подробнее

Межведомственная комиссия включила первую позицию в перечень медизделий, которые допускается закупать с указанием товарного знака, для оказания медпомощи конкретным пациентам. В список попал реагент глюкозы для диагностики in vitro, его производитель не раскрывается. Медизделие включено по заявке Минздрава Московской области, оказавшейся единственной на заседании. Комиссия собиралась 24 и 25 октября 2023 года, по ее итогам ... Подробнее

Госдума приняла в первом чтении проект о новой системе обезвреживания и утилизации медицинских отходов. В зависимости от класса отходов их будут передавать разным операторам по обращению с отходами. С отходами класса «Б», «В» и «Г» (кроме отдельных) будут работать спецоператоры. Их включат в реестр. Порядок заключения договора с ними установит правительство. Медорганизации, аптеки, производители лекарств ... Подробнее

Завод медицинских технологий (ЗМТ, входит в ГК «Здравмедтех») начал серийное производство двусторонних игл для взятия венозной крови с камерой визуализации в Каменске-Уральском Свердловской области. Объем инвестиций в проект оценивается в 130 млн рублей, из которых 100 млн рублей – заемные средства. Производство двусторонних игл запущено в дополнение к вакуумным пробиркам для взятия венозной крови, которые ... Подробнее

Минздрав разработал обновленное Положение о междведомственной комиссии по формированию перечня медизделий, подпадающих под упрощенную регистрацию по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. Срок полномочий предыдущего созыва закончился 1 сентября 2023 года, несмотря на то что упрощенная регистрация была продлена до 1 января 2025 года. Тематический приказ Минздрава сохраняет основные параметры работы комиссии ... Подробнее

Согласно проекту, критерии определения уровня локализации производства медицинских изделий переводятся на балльную систему оценки. Предусматривается поэтапное увеличение процентной доли российских компонентов, используемых в производстве кресел-колясок с электроприводом. Публичное обсуждение: 29 сентября-19 октября 2023 г. https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=141622 ... Подробнее

Минздрав РФ разработал поправки в постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года, регламентирующие ускоренную регистрацию потенциально дефектурных медизделий. В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи. Поправки разработаны по поручению вице-премьера Дмитрия Григоренко. Они дадут возможность перевести ... Подробнее

Помощь в регистрации медицинских изделий российского и зарубежного производства в России. Комплексные услуги по сопровождению регистрации изделий. Выполнение отдельных заданий по регистрации. Разработка документации регистрационного досье по запросу. Общение с иностранными производителями. Формирование всех необходимых документов досье, остается только подписать. Ответим на все вопросы: e-mail: info@medexpert.ru тел: 8-800-201-27-87 ... Подробнее

В частности, в перечне отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, утвержденном постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, позиция с кодом 30.92.20 изложена в новой редакции: «Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей (в отношении кресел-колясок с электроприводом, соответствующих коду 208480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения ... Подробнее