Новости

Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Доброград-1» компания «Интекс» начнет производство медицинского компрессионного белья во втором квартале 2024 года. Ранее предполагалось, что завод будет достроен в конце 2022 года. Объем инвестиций в проект оценивается не менее чем в 250 млн рублей. В настоящее время компания возводит производственные цеха для выпуска широкой номенклатуры медицинских компрессионных изделий – ... Подробнее

Минпромторг представил для общественного обсуждения обновленную редакцию поправок в Правила определения страны происхождения медицинского оборудования. Балльную систему планируется распространить на 18 видов медтехники, включая аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. Поправки планируется внести в постановление Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года. Система начисления ... Подробнее

Для техобслуживания дефектурных медизделий разрешили использовать отсутствующие в документации комплектующие Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 №2525 «О внесении изменений в особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» Документ вносит изменения в постановление Правительства РФ ... Подробнее

Рассмотрен вопрос о необходимости получения организациями, осуществляющими деятельность с медицинскими отходами класса «Г», лицензий на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности Отмечается, что в случае если хозяйствующий субъект предполагает осуществление работ по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности, в том числе ... Подробнее

Росстат утвердил форму отчета по обращению с медицинскими отходами и указания по ее заполнению. Отчет сдают производители лекарств и медизделий, фарм- и медорганизации и др. Сведения за отчетный год нужно предоставить в региональный орган Роспотребнадзора 1 февраля. Форму не сдают малые и средние предприятия, если за отчетный год у них были только отходы класса А ... Подробнее

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации. В частности, это станет возможно, если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями. Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации. Такое постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации. Изменения вносятся в постановление № 552 от 01.04.2022. ... Подробнее

Правительство отложило до 31 декабря 2023 года обязательное инспектирование производства медицинских изделий на соответствие системе менеджмента качества (СМК) ISO 13485 или гармонизированных версий этого стандарта. Срок прохождения первичной процедуры инспекции с момента регистрации медизделий или внесения изменений в регудостоверение увеличен до трех лет, а медизделия, зарегистрированные по упрощенной схеме потенциально дефектурной продукции, освобождены от прохождения ... Подробнее

Дорогие коллеги! От всей души поздравляем Вас с наступающим Новым годом! Пусть мечты, не сбывшиеся в прошлых годах, в наступающем обязательно сбудутся! Пусть все задуманные идеи и задачи воплотятся в жизнь. Пусть новые и неизученные горизонты придут в вашу жизнь и откроют новые стремления и новые мечты. Желаем Вам неугасаемой жизненной энергии, финансового достатка, карьерного ... Подробнее

Правительство РФ планирует 1 марта 2024 года включить дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию в перечень лицензионных видов деятельности. До 1 марта 2025 года будет длиться переходный период, после чего оказание этих услуг без лицензии будет запрещено. В 2021 году с такой инициативой выступил Роспотребнадзор, теперь тематический законопроект правительство внесло в Госдуму. Изменения вносятся в федеральные законы ... Подробнее

Экспертный совет особой экономической зоны (ОЭЗ) «Санкт-Петербург» одобрил заявку компании «Артак» на развертывание производства медизделий для гемодиализа. Объем инвестиций в проект оценивается в 2 млрд рублей, срок реализации – 2026 год. Компания собирается построить производственный цех площадью 5,3 тысячи кв. м на участке в 1,25 га. Ввод завода в эксплуатацию намечен на четвертый год реализации ... Подробнее