Новости

В перечень войдут лекредства и препараты добавленные в государственный реестр лекарственных средств. Также в список попадут медизделия, включенные в госреестр медизделий ‎и организаций, которые изготавливают такую продукцию, а также входят в единый реестр медизделий, зарегистрированных в условиях Евразийского экономического союза. В список попадут лекарства с более 20% этанола в составе, а также с лекарственной формой ... Подробнее

Это письмо от 19 августа 2024 года рекомендуется учитывать медицинским учреждениям при планировании работ по поддержанию и восстановлению компьютерных томографов. В документе указано, что на основании Постановления Правительства РФ от 1 апреля 2022 года № 552 разрешается проведение техобслуживания медицинских устройств с использованием компонентов, не указанных в документации производителя, при условии подтверждения безопасности их применения ... Подробнее

Госкорпорация «Росатом» намерена представить пилотный вариант первого отечественного компьютерного томографа, созданного на базе российского излучателя, до конца 2024 года. Общий чек проекта не раскрывается, однако разработка только рентгеновского излучателя оценивалась в 1,193 млрд рублей. В зарегистрированных ранее отечественных разработках применялись иностранные компоненты, что ставило пользователей в зависимость от импортных запчастей. О завершении работ и создании ... Подробнее

Минфин РФ предложил распространить национальный режим на закупки товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд, а также для отдельных видов юрлиц. Это означает, что российские товары, включая медицинские изделия и препараты, получат приоритет при закупках, а импортные могут быть ограничены или запрещены. Среди товаров, которые могут попасть под ограничения, — медицинская марля, противопролежневые ... Подробнее

Для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие в Росздравнадзоре необходимо пройти несколько важных этапов. Это включает в себя выбор наименования и назначения изделия, подготовку документации, проведение испытаний и подачу документов. Каждый шаг требует тщательной подготовки и может повлиять на сроки регистрации. Узнайте больше о процессе регистрации в нашей статье. ... Подробнее

Декларирование ТР ТС является одним из вариантов обязательного подтверждения соответствия безопасности продукции требованиям ТР ТС (ЕАЭС). Декларация удостоверяет, что продукция соответствует требованиям одного или нескольких технических регламентов Таможенного союза (ЕАЭС). Декларация является одним из документов, которые оформляются по результатам процедуры подтверждения соответствия. Этот документ доказывает безопасность продукции (изделия, продукта, технического устройства и т.п.) для человека ... Подробнее

Распоряжение также коснется споров при выдаче: — разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации — сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, — разрешений на применение медизделий, предназначенных для диагностики заболеваний, для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента, — заключений для получения лицензии на право ввоза ... Подробнее

Согласно договору ООО «Оператор-ЦРПТ» обязуется в соответствии с заявками участника оборота кресел-колясок, отдельных видов медицинских изделий, отдельных видов технических средств реабилитации на получение кодов маркировки формировать (генерировать) указанное в заявках количество кодов маркировки и предоставлять их участнику, а участник обязуется оплачивать услуги по предоставлению кодов маркировки на условиях договора. http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408220017 ... Подробнее

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 маркировке подлежат следующие виды медицинских изделий: — презервативы — шприцы — инфузионные системы — салфетки (в том числе одноразовые) — пробирки — аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура — инкубаторы для новорожденных — импланты для пластической хирургии ... Подробнее

С 1 сентября 2024 года устанавливаются требования к размещению, хранению и использованию укладки и аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий судебными приставами. http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408200014 ... Подробнее