Установлены правила обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения
Документом определены:
— Порядок обращения таких продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации
— Условия производство биомедицинских клеточных продуктов в медицинской организации
— Правила организации и проведения этической экспертизы обоснованности производства и применения биомедицинского клеточного продукта
— Правила проведения биомедицинской экспертизы
— Перечень сведений, наносимых на его первичную, вторичную упаковку и транспортную тару.
Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
03.04.2024