28 октября
03:12 МСК
Usd 76.45
Eur 90.35

Замена бланков регистрационного удостоверения

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Если регистрационное удостоверение выдано до 1 января 2013 года и выглядит следующим образом — оно подлежит замене:

Отличительная черта старого бланка — слова «изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники)» вместо «медицинское изделие» и «Срок действия: не ограничен«.

Заменённый бланк регистрационного удостоверения выглядит так:

В заменённом бланке указано «медицинское изделие«, а также номер приказа о замене РУ.

Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

При замене регистрационных удостоверений номер и дата, указанные в ранее выданном удостоверении, сохраняется. Постановлением Правительства Российской Федерации Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 не установлены сроки для замены регистрационных удостоверений.  Заявления о замене рассматриваются в сроки, установленные для рассмотрения обращений – 30 дней с момента поступления заявления в Росздравнадзор. Налоговым кодексом Российской Федерации государственная пошлина за замену регистрационного удостоверения не предусмотрена.