Замена бланков регистрационного удостоверения

Замена бланков Росздравнадзором прекращена.

 

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия действительны и подлежали замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Если регистрационное удостоверение выдано до 1 января 2013 года и выглядит следующим образом — оно подлежало замене:

Отличительная черта старого бланка — слова «изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники)» вместо «медицинское изделие» и «Срок действия: не ограничен».

Заменённый бланк регистрационного удостоверения выглядит так:

В заменённом бланке указано «медицинское изделие», а также номер приказа о замене РУ.

Замена регистрационного удостоверения осуществлялась без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

При замене регистрационных удостоверений номер и дата, указанные в ранее выданном удостоверении, сохранялись.