Замена бланков регистрационного удостоверения

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежали замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Если регистрационное удостоверение выдано до 1 января 2013 года и выглядит следующим образом — оно подлежало замене:

Отличительная черта старого бланка — слова «изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники)» вместо «медицинское изделие» и «Срок действия: не ограничен».

Заменённый бланк регистрационного удостоверения выглядит так:

В заменённом бланке указано «медицинское изделие», а также номер приказа о замене РУ.

Замена регистрационного удостоверения осуществлялась без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

При замене регистрационных удостоверений номер и дата, указанные в ранее выданном удостоверении, сохранялись. Мы выгрузили реестр с сайта Росздравнадзора с 01.01.2007 по 01.01.2013 г. Сортировка по сроку действия показала, что 9748 строчки содержат фразу: «Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416»
Ведём работу по продлению сроков замены бланков. Результат сообщим в новостях сайта и ВК.