Декларирование медицинских изделий
Порядок регистрации деклараций о соответствии медицинских изделий действует для соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
1 января 2021 г вступил в силу приказ Минэкономразвития России от 31 июля 2020г. № 478 «Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений».
Для оформления декларации заявителю нужно иметь доступ в личный кабинет на сайте Госуслуги.
В подтверждение соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 аккредитованная испытательная лаборатория оформляет протокол.
С этого года регистрация деклараций о соответствии осуществляется Федеральной службой аккредитации.
Сведения о декларации соответствии предоставляются в электронной форме во ФГИС ФСА (Росаккредитация) непосредственно компанией заявителем.
На этапе регистрации декларации соответствия сведения вносятся в Единый реестр ФСА.
Декларации присваивается статус «действует».
Обращайтесь sergey@medexpert.ru за оформлением деклараций о соответствии.
+7 812 299-19-45 (офис на Руставели в Санкт-Петербурге)
Декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда: