15 сентября
16:01 МСК
Usd 64.47
Eur 71.53

Сертификация и декларирование

Сертификат соответствия и декларация о соответствии являются двумя формами обязательной сертификации продукции на исполнение требований национальных стандартов или других нормативных документов.
Документы необходимы для таможенного оформления и реализации медицинских изделий на территории РФ.

Обязательность декларации о соответствии и сертификата соответствия определяется для конкретных видов товаров на основании Постановления Правительства № 982 от 01.12.2009г.  Постановление называется «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Документ актуален с изменениями на 21 февраля 2018 года в редакции, действующей с 27 декабря 2018 года.

Наличие изделия в том или ином разделе и определяет необходимость того или иного документа.

Некоторые отличия между сертификатом и декларацией:
Оформить в РФ декларацию о соответствия продукции может только российский налогоплательщик. В то время как получить сертификат соответствия на свою продукцию может в России и иностранный производитель.
В случае получения сертификата ответственность за сведения, включенные в сам документ, за безопасность продукции производитель разделяет с органом сертификации, где был оформлен документ подтверждения соответствия.
В то время, как при получении декларации о соответствии вся ответственность остается за производителем продукции (или другим лицом, выполняющим декларирование).
В случае получения сертификата соответствия документ оформляется на типографском бланке. Декларация соответствия продукции заполняется на обычном листе бумаги.

Отсутствие медизделия в обоих перечнях говорит о том, что оно не подлежит обязательному декларированию или обязательной сертификации.

В этом случае для таможенного оформления лучше оформить отказное письмо из органа по сертификации, которое будет содержать информацию о необязательности проведения декларирования и сертификации.

Для рекламных или иных подобных целей можно оформить добровольный сертификат соответствия.

При Вашем обращении мы с удовольствием оформим любой из перечисленных выше документов, при необходимости организовав испытания изделий для этих целей.