Декларирование медицинских изделий

Порядок регистрации деклараций о соответствии медицинских изделий действует для соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».

1 января 2021 г вступил в силу приказ Минэкономразвития России от 31 июля 2020г. № 478 «Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений».

Для оформления декларации заявителю нужно иметь доступ в личный кабинет на сайте Госуслуги.
В подтверждение соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 аккредитованная испытательная лаборатория оформляет протокол.
С этого года регистрация деклараций о соответствии осуществляется Федеральной службой аккредитации.
Сведения о декларации соответствии предоставляются в электронной форме во ФГИС ФСА (Росаккредитация) непосредственно компанией заявителем.
На этапе регистрации декларации соответствия сведения вносятся в Единый реестр ФСА.

Декларации присваивается статус «действует».

Обращайтесь sergey@medexpert.ru за оформлением деклараций о соответствии.

+7 812 299-19-45 (офис на Руставели в Санкт-Петербурге)

Декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда:

ООО «Медэксперт»
ООО «Медэксперт Консалтинг»