Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
Если существует необходимость легализовать медицинские изделия сразу на нескольких рынках стран Содружества, то регистрация по новым Правилам ЕАЭС — то, что Вам нужно.
- Регистрационные удостоверения, полученные по правилам ЕАЭС, выдаются бессрочно и сохраняют свое действие после 2021 года, в то время как решения по регистрационным удостоверениям, выданным по национальным правилам на данный момент нет;
- Действие регистрационных удостоверений, полученных по правилам ЕАЭС, можно распространить на следующие страны-участницы союза: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика;
- Регистрация по правилам ЕАЭС, в сравнении с регистрацией по национальным правилам, предъявляет более строгие требования к медицинским изделиям и документам, поэтому, наличие регистрационного удостоверения, выданного по правилам ЕАЭС, является серьезным конкурентным преимуществом.
Ниже можно ознакомиться со схемой регистрации по правилам ЕАЭС
Однако данный процесс регистрации имеет свои особенности, с которыми наши эксперты знакомы и готовы провести Ваш продукт навстречу большому рынку.
У Вас есть выбор:
- изучить решения Единой Евразийской Экономической Комиссии и ссылочную документацию, попробовав пройти все этапы самостоятельно.
- согласовав необходимые Вам условия, обратиться в нашу организацию за Результатом.
Владение актуальной информацией нашими сотрудниками подтверждается сертификатами, выданными по итогам повышения квалификации и посещения семинаров, организованных Росздравнадзором и поднадзорными экспертными организациями.
Компания «Медэксперт» располагает в своем штате специалистами по подготовке документации, обладающими непрерывным 18 летним опытом и знаниями в области подготовки документов с целью регистрации изделий медицинского назначения произведенных на территории РФ.
В случае Вашего обращения в компанию «Медэксперт» для проведения регистрации медицинского изделия по Правилам ЕАЭС, наши эксперты помогут сформировать досье, которое отвечает Вашим целям и требованиям, и пройти процедуру регистрации с наименьшими финансовыми и временными затратами.
Для расчета стоимости наших услуг при регистрации используйте Калькулятор.
Для связи с нами используйте вкладку Контакты.