Утверждены правила предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения

Документ устанавливает порядок и условия предоставления, подтверждения и отмены разрешения, а также внесения изменений в реестр разрешений.

Ответственное ведомство — Минздрав России.

Разрешение действует бессрочно при условии его подтверждения каждые 5 лет со дня предоставления или последнего подтверждения разрешения.
Для получения разрешения медицинской организации, нужно направить в Минздрав с использованием Госуслуг заявление в электронной форме о предоставлении разрешения с приложением копий необходимых документов и сведений.
Плата за предоставление, подтверждение, отмену разрешения и внесение изменений в реестр разрешений не взимается.

Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202403290038?index=2