asdaasdfasdfd

Новости

08 июня 2018 Росздравнадзор о сроках регистрации медицинских изделий
Баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам
05 июня 2018 Изменение правил регистрации медицинских изделий
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2018 года №633 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий
30 марта 2018 Статистика регистрации медицинских изделий
В 2017 году в Росздравнадзор поступило более пяти тысяч заявлений, связанных с процедурой регистрации медицинских изделий
22 марта 2018 Приказ Минэкономразвития от 28.08.17 г. № 437 "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами".
16.05.18 г. вступает в силу приказ Минэкономразвития от 28.08.17 г. № 437 "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами".
21 марта 2018 Россия ратифицировала конвенцию «Медикрим»
Конвенция «Медикрим» предполагает ужесточение ответственности за фальсификацию медицинской продукции, а также за ее производство, хранение и реализацию, с координацией действий по борьбе с контрафактными изделиями и лекарствами на международном уровне.
19 марта 2018 Контрольные мероприятия за февраль 2018 г.
На сайте Росздравнадзора размещена информация о контрольных мероприятиях за февраль 2018 года.
Документ содержит, в том числе, сведения о количестве принятых заявлений и подготовленным по ним решениям, а также данные о приостановлении применения ряда медицинских изделий, о незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделиях, об изъятии и отзыве медицинских изделий.
18 марта 2018 Приказ Минэкономразвития России от 17.11.2017 № 619
18.03.18 г. вступили в силу изменения, внесенные приказом Минэкономразвития России от 17.11.2017 № 619 "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 1 апреля 2015 г. № 194"
15 марта 2018 О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам обращения медицинских изделий
Проект изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» по вопросам обращения медицинских изделий
13 марта 2018 Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2017 года
Доклад Росздравнадзора о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2017 года
13 марта 2018 Проект изменений в Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Специальный порядок государственной регистрации медицинских изделий 1 и нестерильных 2а классов риска
12 марта 2018 Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий
Вступление в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106
01 марта 2018 Вступление в силу новых стандартов
Новые стандарты, введенные в действие с 01.01.2018 г.
01 февраля 2018 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов)
Вступление в силу Приказа Росздравнадзора об утверждении форм проверочных листов, используемых при проведении проверок при обращении медизделий
07 марта 2017 Продление сроков применения льготного НДС на медизделия со старыми бланками РУ
Опубликован Федеральный закон от 07.03.2017 № 25-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации"
14 февраля 2017 Продление сроков замены бланков регистрационных удостоверений
Изменения в Постановлении Правительства №1416.