asdaasdfasdfd

Новости

12
21 ноября 2018 Поданы первые заявки на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС
Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза. Первые заявки на их регистрацию по правилам ЕАЭС были поданы…
21 ноября 2018 В СФ ПРЕДЛОЖИЛИ ИСКЛЮЧИТЬ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИЗ КАТЕГОРИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
   Член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый предложил исключить медицинское программное обеспечение (ПО) из категории медицинских изделий и упростить процедуру регистрации таких программ. Об этом сенатор сообщил в ходе «круглого…
16 ноября 2018 ЕЭК объявила о запуске процедур регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Решения коллегии ЕЭК о запуске единой информационной системы для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС вступят в силу 22 ноября, сообщила представитель ЕЭК Джаныл Джусупова. «Я хочу поздравить коллег с запуском, и…
15 ноября 2018 Россия приняла два заявления от компаний на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС
Минздрав: в документах ЕАЭС есть некая неурегулированность понятий   В настоящий момент Россия приняла два заявления от компаний на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС, одно из них уже направлено на прохождение процедур, связанных…
14 ноября 2018 Договор о товарных знаках ЕАЭС примут до конца 2018 года
ЕЭК завершила внутригосударственные процедуры, необходимые для подписания Договора о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом 14 ноября на пресс-конференции в ТАСС сообщила директор Департамента развития предпринимательской…
11 октября 2018 Заседание Совета Общественных организаций по защите прав пациентов
  На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru) размещена повестка проведенного 18 сентября 2018 г. заседания Совета Общественных организаций по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере …
11 октября 2018 В Москве состоялась XX ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение - 2018»
8-9  октября 2018 года в Москве состоялась двухдневная  XX ежегодная Всероссийская конференция с международным участием «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение - 2018» (ФМО – 2018), организованная Росздравнадзором. …
02 октября 2018 В ЕЭК поступило предложение о продлении срока переходного периода по регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Республика Казахстан выступила с предложением о продлении переходного периода для владельцев национальных регистрационных досье на медицинские изделия.
01 октября 2018 В 2019 году Российская Федерация объявлена председателем Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)
Делегация Росздравнадзора приняла участие в 14-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), которая прошла с 18 по 20 сентября  в Пекине. В ходе мероприятия  было  объявлено о передаче Российской Федерации председательства…
08 июня 2018 Росздравнадзор о сроках регистрации медицинских изделий
Баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам
05 июня 2018 Изменение правил регистрации медицинских изделий
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2018 года №633 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий
30 марта 2018 Статистика регистрации медицинских изделий
В 2017 году в Росздравнадзор поступило более пяти тысяч заявлений, связанных с процедурой регистрации медицинских изделий
22 марта 2018 Приказ Минэкономразвития от 28.08.17 г. № 437 "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами".
16.05.18 г. вступает в силу приказ Минэкономразвития от 28.08.17 г. № 437 "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами".
21 марта 2018 Россия ратифицировала конвенцию «Медикрим»
Конвенция «Медикрим» предполагает ужесточение ответственности за фальсификацию медицинской продукции, а также за ее производство, хранение и реализацию, с координацией действий по борьбе с контрафактными изделиями и лекарствами на международном уровне.
19 марта 2018 Контрольные мероприятия за февраль 2018 г.
На сайте Росздравнадзора размещена информация о контрольных мероприятиях за февраль 2018 года.
Документ содержит, в том числе, сведения о количестве принятых заявлений и подготовленным по ним решениям, а также данные о приостановлении применения ряда медицинских изделий, о незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделиях, об изъятии и отзыве медицинских изделий.
18 марта 2018 Приказ Минэкономразвития России от 17.11.2017 № 619
18.03.18 г. вступили в силу изменения, внесенные приказом Минэкономразвития России от 17.11.2017 № 619 "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 1 апреля 2015 г. № 194"
15 марта 2018 О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам обращения медицинских изделий
Проект изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» по вопросам обращения медицинских изделий
13 марта 2018 Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2017 года
Доклад Росздравнадзора о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2017 года
13 марта 2018 Проект изменений в Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Специальный порядок государственной регистрации медицинских изделий 1 и нестерильных 2а классов риска
12 марта 2018 Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий
Вступление в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106
12