Вопрос о маркировке медицинских изделий в странах ЕАЭС: требуется ли стикеровка на национальных языках?

На практике возникают ситуации, когда на упаковке медицинских изделий отсутствует технологическая возможность размещения текста маркировки на государственных языках стран-членов ЕАЭС, и маркировка указывается на иностранном языке. В связи с этим был поднят вопрос, необходимо ли дополнительно наносить стикеры с переводом на национальные языки.

Ответ экспертов:

Информация, необходимая для идентификации медицинского изделия и его производителя, страны происхождения, а также данные для пользователя, касающиеся безопасности и эксплуатационных характеристик изделия, должна быть указана на маркировке и в инструкции по применению на русском языке. В случае наличия соответствующих требований в законодательстве стран-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС), информация также должна быть предоставлена на государственном языке (государственных языках) этих стран.

Такая информация может быть размещена непосредственно на медицинском изделии, на его упаковке или в инструкции по применению.