• Русский
27 ноября
01:58 МСК

Увеличение госпошлин

Вниманию заявителей, подающих документы в рамках процедур регистрации медицинских изделий!

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об увеличении с 01.01.2022 размеров государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. В соответствии с Федеральным законом от 29.11.2021 № 382-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» размеры государственной пошлины составят:

1. За совершение действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий:

1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие — 11 000 рублей;

2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия при его государственной регистрации:

класс 1 — 72 000 рублей;

класс 2а — 104 000 рублей;

класс 2б — 136 000 рублей;

класс 3 — 184 000 рублей;

3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, — 2 500 рублей;

4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:

класс 1 — 32 000 рублей;

класс 2а — 48 000 рублей;

класс 2б — 64 000 рублей;

класс 3 — 104 000 рублей;

5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие — 2 500 рублей.