Уточнен порядок предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro
В частности, сокращены сроки проверки поступивших документов и принятия по ним решения, сроки принятия решения о подтверждении разрешения, оформления задания на проведение экспертизы эффективности и безопасности незарегистрированного медицинского изделия и прочее.
Также установлено, что любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в сети «Интернет». Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени.
Настоящее постановление действует до 1 марта 2028 г.
05.09.2022