• Русский
14 июля
07:11 МСК

С 1 января 2024 года вступили в силу ряд стандартов на медизделия

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования

ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности

ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники

ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 (МЭК 80601-2-78:2019) Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения

ГОСТ Р ИСО 21064-2023 Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание

ГОСТ Р ИСО 21065-2023 Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности

ГОСТ Р 70710-2023/ISO/TS 16955:2016 Протезирование. Количественная оценка физических параметров голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей

ГОСТ Р 70700-2023 Вертикализаторы ортопедические детские. Классификация. Общие технические требования

ГОСТ Р 70698-2023 Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования

ГОСТ Р ИСО 21063-2023 Протезирование и ортезирование. Полужесткие ортезы. Назначение, функции, классификация и описание

ГОСТ Р 70685-2023 Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация

ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям

ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам