• Русский
12 октября
15:36 МСК

С 1 марта вступил в силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.11.2021 № 11020

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.11.2021 № 11020 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья»

Организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство (изготовление) медицинских изделий в Российской Федерации (их уполномоченные представители) или лица, осуществляющие ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации, представляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты ввода в обращение медицинского изделия, с ведения о каждом номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере (далее — сведения) произведенного в Российской Федерации или ввезенного на территорию Российской Федерации медицинского изделия .

Указанный сервис размещен на сайте Росздравнадзора в перечне Госуслуг

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.11.2021 № 11020