Разработан проект критериев для утверждения перечней препаратов и медизделий, в составе которых в качестве сырья используется этанол
В перечень войдут лекредства и препараты добавленные в государственный реестр лекарственных средств. Также в список попадут медизделия, включенные в госреестр медизделий и организаций, которые изготавливают такую продукцию, а также входят в единый реестр медизделий, зарегистрированных в условиях Евразийского экономического союза.
В список попадут лекарства с более 20% этанола в составе, а также с лекарственной формой «жидкость». Еще одно условие – использование этилового спирта в качестве сырья (в процессе производства). Кроме того, функциональное назначение такого лекарства не должно быть связано с употреблением его внутрь и (или) физико-химические и органолептические характеристики должны исключать возможность употребления в качестве заменителя алкогольной продукции.
Также проектом уточняется порядок работы профильной комиссии.
Общественное обсуждение: 2 – 16 сентября 2024.
https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=150358