Производителям медицинских изделий Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области о необходимости представления уведомлений об осуществлении деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 3 статьи 7 Федерального закона от 17.02.2023 № 16-ФЗ «Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области» (далее – Федеральный закон) производители медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 статьи 4 Федерального закона, в течение двух месяцев со дня вступления в силу Федерального закона представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по производству медицинских изделий.

Уведомления в электронной форме следует предоставлять по адресу электронной почты: MINT@roszdravnadzor.gov.ru

Форма уведомлений в формате Word и Excel прилагается.

Форма уведомления (Word)

Форма уведомления (Excel)

Источник: Сайт Росздравнадзора