Продолжение регистрации по национальным правилам

На запрос в Евразийскую Экономическую Комиссию о регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном законодательством РФ при условии, если заявление об экспертизе или регистрации данного медицинского изделия было подано до 31 декабря 2021 г., получили следующий ответ:

Проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года (далее — Протокол) одобрен Распоряжением Совета Комиссии от 5 апреля 2021 г. № 3. Проектом Протокола предусмотрено, если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства члена Евразийского экономического союза (далее — Союз), до 31 декабря 2021 года, регистрация медицинского изделия может осуществляться в соответствии с указанным порядком после 31 декабря 2021 года.

Необходимо отметить, что в настоящее время в государствах — членах Союза проводятся внутригосударственные процедуры, необходимые для подписания Протокола.