Приказы Росздравнадзора, регламентирующие форму регистрационного удостоверения на медизделия, утратят силу

Проект Приказа Росздравнадзора РФ «О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений» опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов — https://regulation.gov.ru/projects/166455/

С 1 марта 2025 года, согласно правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 1684, регистрационное удостоверение оформляется в виде реестровой записи в госреестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление.

Выдача регудостоверений, в форме реестровой записи в электронном виде, будет распространяться и на изделия, досье на регистрацию которых были поданы до вступления в силу новых правил регистрации.

Общественное обсуждение проекта продлится до 2 апреля 2026 года.