• Русский
2 октября
15:05 МСК

Правительство утвердило эксперимент по маркировке шести видов медизделий

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление Правительства РФ о проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий. Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные томографы, слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь и абсорбирующее белье. Эксперимент стартует с 15 февраля 2022 года и продлится до 28 февраля 2023 года, участие в нем для игроков рынка будет добровольным.
В эксперимент по маркировке включены компьютерные томографы (коды ОКПД 2 26.60.11.111, 26.60.11.113 и 26.60.11.119), обеззараживатели воздуха (32.50.50.190 и 28.25.14.110), коронарные стенты (32.50.13.190 и 32.50.13.195), санитарно-гигиенические изделия, используемые ‎при недержании (17.22.12.130), слуховые аппараты (26.60.14.120), а также ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы для нее, включая стельки и полустельки (коды 32.50.22.150–32.50.22.157).

Предполагается, что эксперимент продлится до 28 февраля 2023 года. Оператором системы маркировки выступает дочерняя структура ЦРПТ – ООО «Оператор-ЦРПТ».

Пилотный эксперимент по добровольной маркировке медизделий проходил с 1 июня 2019 года по 1 июня 2021 года в отношении кресел-колясок для противодействия их «незаконному производству и обороту». Оператором системы выступал «Оператор-ЦРПТ». В январе 2022 года Правительство РФ утвердило обязательную маркировку для кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиям. Правило вступит в силу с 1 февраля 2023 года.

В январе 2021 года министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщал, что вопрос маркировки медицинских изделий ­– пока в экспериментальном порядке – находится на проработке в министерстве. Среди возможной номенклатуры, которая войдет в эксперимент, назывались коронарные стенты, подгузники и компьютерные томографы.

В августе 2021 года министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко поддержал введение обязательной маркировки медицинских изделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, заявил глава Минздрава РФ.

В ноябре 2021 года Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагалось, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные томографы, рентгеновское оборудование, слуховые аппараты, ультразвуковые сканеры и другие медизделия. Эксперимент должен был начаться 1 января 2022 года и продлиться до 1 сентября 2022 года, участие в нем для игроков рынка было бы добровольным, но запущен проект не был.