Правительство России продлило действие основных документов, регулирующих регистрацию медизделий

Национальные правила регистрации: до 31 декабря 2028 года продлено действие Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Подать заявку на регистрацию нового изделия по этим правилам можно до 31 декабря 2027 года.

Упрощенный порядок при дефиците: до 31 декабря 2028 года также продлены «Особенности обращения медицинских изделий…» (Постановление Правительства от 01.04.2022 № 552). Этот документ позволяет упрощенную регистрацию в случае дефицита (или риска дефицита) изделий из-за санкций.