Перечень документов производителя для регистрации медицинского изделия зарубежного производства

Доверенность от производителя на его уполномоченного представителя
Сертификат ISO 13485
Выписка о регистрации компании
ЕС сертификат или декларация
Техническая документация
Инструкция по применению
Файл менеджмента риска
Клинический отчет