Перечень документов для регистрации иностранного медизделия

В составе регистрационного досье зарубежного медицинского изделия обязательно должны быть следующие документы:

• доверенность на регистрацию,
• сертификат ISO 13485,
• документ о регистрации компании,
• техническая документация,
• инструкция по применению.

Проверим документы перед заверением. Доработаем техническую и эксплуатационную документацию на изделие.
Разработаем, при необходимости, документы, которых у производителя нет.

С удовольствием ответим на все ваши вопросы:

Электронная почта: info@medexpert.ru

Телефоны:
8 800 201- 27- 87
+7 (812) 331-09-44

WhatsApp +7 911 025-50-15
Viber +7 911 025-50-15