О лицензионных требованиях при осуществлении медицинской деятельности

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО ОТ 28.05.2020 № 01И-981/20 (в PDF)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Юридическим лицам,
индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим медицинскую деятельность

Лицензирующим органам субъектов
Российской Федерации

Территориальным органам
Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации

О лицензионных требованиях при осуществлении медицинской деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения заинтересованных лиц, что с 1 июля 2020 года вступают в силу изменения лицензионных требований при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями медицинской деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 № 688 «О внесении изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» внесены изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Так, лицензионные требования, предъявляемым к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, дополнены требованием по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
А.В. Самойлова