Новые требования к отчетности: Росздравнадзор обязал сообщать о всех побочных эффектах и угрозах медицинских изделий

Субъекты обращения медицинских изделий должны сообщать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.