Новые стандарты с 1 июля 2025 года
С 1 июля 2025 года вступают в силу документы по стандартизации, действие которых распространяется на медизделия:
ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024 Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек
ГОСТ Р ИСО 13926-2-2024 Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 2. Уплотнители поршней для шприц-ручек
ГОСТ Р 71704-2024 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 20701. Сервис-ориентированная архитектура медицинских приборов и привязка протокола
ГОСТ IEC 62494-1-2024 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии
ГОСТ 26368-2024 Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 33665-2024 Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 55771-2024 Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов (дата вступления в силу: 12.07.2025)