Новые правила выдачи разрешений на ИВД-диагностику в клиниках

Правительство РФ утвердило изменения: получение, переоформление, подтверждение и отмена разрешений на медицинские изделия in vitro для использования в клиниках полностью переведены в электронный вид.

Ключевые изменения:

• Документооборот — только через портал госуслуг с электронной подписью. Бумажные заявления и почтовые отправления исключены.
• Решение о выдаче разрешения теперь принимается за 28 рабочих дней (было 33).
• Подтверждение разрешения — за 13 дней (было 14).
• Проверка полноты сведений — 2 дня вместо 3.
• Отмена разрешения по заявлению клиники — 1 рабочий день.
• Переоформление разрешения — не более 5 рабочих дней.
• Уведомления и выписки из реестра направляются в электронном виде через портал, выписки — с QR-кодом на запись в реестре.

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570.