Минздрав РФ предложил закрепить в 323-ФЗ понятие «медицинская технология»

Минздрав России вынес на общественное обсуждение поправки в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предусматривающие введение понятия «медицинская технология» и регламентацию ее разработки. Инициатива направлена на повышение эффективности создания новых медицинских технологий за счет формализации этапов разработки и возможности контроля ее завершенности.

Согласно проекту, разработка медицинских технологий будет включать доклиническое научное обоснование и проведение клинических исследований. После успешных испытаний технологии планируется вносить в специальный реестр при соответствии критериям новизны, эффективности и безопасности. Плата за включение в реестр взиматься не будет, срок нахождения разработки в нем составит пять лет.

В Минздраве отмечают, что принятие изменений позволит повысить информированность профессионального сообщества и обеспечить независимую оценку новых медицинских решений. В случае утверждения поправки вступят в силу с 1 сентября 2027 года.