Минздрав подготовил проект приказа о расширении полномочий территориальных органов Росздравнадзора

Региональные управления службы получат больше самостоятельности в сфере лицензирования техобслуживания медицинских изделий.

Что меняется?
ТО Росздравнадзора смогут:

• самостоятельно обновлять сведения в реестре лицензий;
• проверять соблюдение обязательных требований у компаний, подавших заявление на корректировку лицензии.

Новые полномочия касаются организаций, которые занимаются техобслуживанием медизделий. Исключения:

• обслуживание оборудования для собственных нужд;
• медизделия с низкой степенью потенциального риска.

Проект разработан после вступления в силу (с 1 марта 2026 года) постановления Правительства, которое уже перераспределило функции между центральным аппаратом и регионами:

• за центром — выдача, аннулирование, приостановка лицензий;
• за регионами — внесение изменений в реестр и оценка соответствия при корректировке лицензии.

Нынешний проект Минздрава закрепляет эти изменения в типовом Положении о территориальном органе Росздравнадзора (приказ от 13 августа 2020 г.).

Сроки публичного обсуждения: 19 мая — 03 июня 2026 г.

https://regulation.gov.ru/projects/167998/