Медицинские изделия нужно регистрировать
На медицинские изделия нужно оформлять регистрационные удостоверения в Росздравнадзоре.
К таким изделиям относятся:
— любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями;
— специальное программное обеспечение.
Назначение этих изделий может включать в себя:
— профилактику,
— диагностику,
— лечение и медицинскую реабилитацию заболеваний,
— мониторинг состояния организма человека,
— проведение медицинских исследований,
— восстановление,
— замещение,
— изменение анатомической структуры или физиологических функций организма,
— предотвращение или прерывание беременности.
Функциональное назначение медицинских изделий не связано с фармакологическим, иммунологическим, генетическим или метаболическим воздействием на организм человека.
С удовольствием ответим на все ваши вопросы:
Электронная почта: info@medexpert.ru
Телефоны:
8 800 201- 27- 87
+7 (812) 331-09-44