• Русский
24 июня
23:28 МСК

Какие медицинские изделия, имеющие измерительную функцию, не являются средством измерения и в отношении которых не требуется проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений?

Современные цифровые автоматические и автоматизированные медицинские изделия со специальным закрытым программным обеспечением, такие как инкубаторы для новорожденных, анализаторы для клинической лабораторной диагностики in vitro, мониторы пациента, мониторы дыхательных функций и дыхательных газовых смесей наркозно-дыхательных аппаратов, электрокардиографы, пульсоксиметры и др., в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, не включены и при государственной регистрации не подлежат испытаниям в целях утверждения типа средств измерений.