ЕЭК вводит балльную систему локализации для ключевых медизделий

Утверждены новые, более строгие правила определения страны происхождения для целой группы медицинских изделий.

Изменения коснутся производства:

• УЗИ-сканеров и операционных светильников.
• Вакуумных пробирок и игл для взятия крови.
• Тест-полосок для глюкометров.
• Кало- и мочеприемников.
• Протезов конечностей (кисти, коленные модули, стопы).
• Экзопротезов молочной железы.

Уровень локализации теперь будет оцениваться по баллам. Баллы начисляются за:

• Наличие у производителя долгосрочных (от 5 лет) прав на техническую документацию.
• Оформление конструкторской документации по нормам ЕАЭС.
• Использование сырья и компонентов из стран Союза.
• Выполнение минимального набора технологических операций (производство компонентов, покрытие, сборка) — для каждой категории свой.

Минимальный порог баллов будет расти, стимулируя углубление локализации.

Сроки и цели:

• Решение вступает в силу 21 января 2026, но применяется к правоотношениям с 1 января 2026.
• Переходный период для «старых» правил — до 30 июня 2026 (по отдельным позициям — до 31 декабря 2026).

Главная цель — закрыть возможности для злоупотреблений, когда производители получали преференции на госзакупках в ЕАЭС при более мягких, чем в России, требованиях к локализации.