ЕАЭС: расширен перечень медизделий, которые не нужно регистрировать

9 февраля 2026 года подписан протокол, вносящий изменения в Соглашение о единых принципах обращения медизделий в ЕАЭС от 2014 года.
Документ дополняет перечень медицинских изделий, которые не подлежат регистрации в рамках ЕАЭС.

Теперь в «исключения» официально включены:

1. Изделия для конкретного пациента
   Медизделия, ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Основание — разрешение уполномоченного органа, выданное в порядке, предусмотренном национальным законодательством.
2. Экспортная продукция
   Изделия, произведенные на территории государства-члена ЕАЭС, но предназначенные исключительно для вывоза за пределы Союза. Главное условие: они не должны реализовываться на рынках стран ЕАЭС.
3. Специализированные наборы и укладки
   Речь идет о совокупности медизделий и лекарств (аптечки, наборы, комплекты, укладки), которые объединены общей упаковкой. Важное условие: первичные упаковки входящих в них средств должны быть сохранены, а сами компоненты уже должны быть зарегистрированы на территории конкретного государства-члена. Такие наборы, укомплектованные по местным нормам, теперь могут обращаться исключительно на территории этой страны без лишних барьеров.

Протокол от 09.02.2026