服务

提供服务时,我们为您填写所需表格,根据法律要求修正文件,根据医疗器械的测试结果修正(如有必要)技术和操作文件,从合同签订到收到结果为止,我们在全程上陪伴您。

在俄罗斯医疗器械流通准许的领域提供信息服务
为使您公司进入国内和国外医疗器械市场,而提供获取所需文件(注册证书、合格证明、符合声明)的服务
协助获取医疗设备生产和维护的许可证
组织针对医疗仪器、器械和设备的生产和维护的专家培训
向客户对文件的组成和办理提供咨询
在俄罗斯联邦制造商的授权代表的服务(为外国制造商)
消除进行医疗器械安全监控以后发现的缺陷
初步检查文件、办理申请并与客户协调其
断定风险类别、全俄经济活动产品分类代码、医疗器械的类型
使文件符合当前要求
与外国医疗器械制造商的互动
文件的翻译和公证
选择产品类似物
在被认可的实验室中进行技术和毒理测试
进行临床试验 (包括用患者来测试)
办理注册档案,并将其提交给联邦医疗保健监督局
监视注册证书的办理过程并通知客户注册过程的各个阶段
为注册目的进口医疗器械