test

• Поможем с нужной вам услугой
• Предоставим выбор оплаты: с НДС или без НДС
• Примем оплату в иностранной валюте
• Предоставим доступ к личному кабинету сайта
• Проинформируем об изменениях в законодательстве
• Освободим ваше время для бизнеса

• Выполним комплексную работу по регистрации
• Исправим документы за других исполнителей
• Проконсультируем по регистрации медицинского изделия
• Пообщаемся на английском с иностранным производителем
• Соберем документы для регистрации
• Будем уполномоченным представителем производителя
• Назначим ответственного по проекту
• Подберем вид медизделия
• Найдем аналог изделия для упрощения регистрации
• Определим класс риска изделия
• Предложим код ОКПД2
• Оформим товарный знак
• Сформируем регистрационное досье
• Подготовим все формы для подписания
• Подадим досье в Росздравнадзор
• Исправим замечания по запросу экспертной организации
• Получим регистрационное удостоверение
• Поддержим в пострегистрационном периоде
• Получим дубликат регистрационного удостоверения
• Подготовим при замечаниях план корректирующих мероприятий
• Внесем изменения в регистрационное досье

• Оформим разрешение на ввоз
• Поможем забрать, привезти и растаможить груз
• Оформим отказное письмо

• Передадим изделия в испытательный центр
• Проведем токсикологические испытания
• Сделаем испытания на стерильность
• Выполним тест на имплантацию
• Проведем испытания средств измерения
• Подготовим протокол квалификационных испытаний
• Проведем технические испытания
• Сделаем клинико-лабораторные испытания
• Проверим протоколы испытаний
• Проведем клинические испытания
• Заберем изделия из лаборатории и передадим вам

• Переведем документы с любого языка
• Заверим перевод нотариально
• Доработаем техническую и эксплуатационную документацию
• Проверим и исправим маркировку
• Разработаем техническую документацию
• Разработаем чертежи и 3D модели
• Разработаем файл менеджмента риска

• Соберем досье на лицензирование технического обслуживания
• Оформим ISO сертификат для лицензирования производства
• Обучим специалистов для лицензирования производства
• Подготовим досье на лицензирование производства
• Поможем пройти проверку производства