С 1 июля 2021 вступает в силу Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий

Федеральный госконтроль осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.
Объектом контроля являются: деятельность юрлиц и ИП в сфере обращения медицинских изделий; результаты деятельности контролируемых лиц; здания, помещения, сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования.
Объекты госконтроля категоризируются по группам риска (значительный, средний, умеренный и низкий риск) на основании установленных критериев.
С учетом группы риска устанавливается периодичность проведения плановых контрольных мероприятий.