Ersatz der Formulare der Registrierungsbescheinigung

Die Registrierungsbescheinigung für Medizinprodukte und Medizintechnik mit unbegrenzter Gültigkeit, die vor dem Inkrafttreten dieses Beschlusses ausgestellt wurden, sind gültig und müssen bis zum 1. Januar 2021 durch Registrierungsbescheinigungen in der vom Föderalen Dienst für Überwachung im Gesundheitswesen genehmigten Form ersetzt werden.

Wenn die Registrierungsbescheinigung vor dem 1. Januar 2013 ausgestellt wurde und sieht wie folgt aus, ist sie zu ersetzen:

Eine Besonderheit der alten Form: folgender Text geändert wurde: „Medizinprodukt (Medizintechnik)“ anstelle von „Medizinprodukt“ und „Gültigkeit: unbegrenzt“.

Ersetztes Formular der Registrierungsbescheinigung ist folgenderweise dargestellt:

Das ersetzte Formular enthält die Bezeichnung „Medizinprodukt“ sowie die Beschlussnummer über das Ersetzen der Registrierungsbescheinigung

Der Ersatz der Registrierungsbescheinigung erfolgte ohne Durchführung des staatlichen Registrierungsverfahren von Medizinprodukten auf der Grundlage eines Antrags, den der Antragsteller beim Föderalen Dienst für Überwachung im Gesundheitswesen eingereicht hatte, unter Angabe der Informationen, die nach den durch diesen Beschluss genehmigten Regeln vorgesehen sind.

Beim Ersetzen der Registrierungsbescheinigungen wurden die in der Bescheinigung, die früher ausgestellte worden ist, angegebene Nummer und das Datum beibehalten. Wir haben das Register vom 01.01.2007 bis zum 01.01.2013 von der Roszdravnadzor-Website entladen. Die Sortierung nach Ablaufdatum ergab, dass 9748 Zeilen folgenden Text enthalten: „Ungültig gemäß Absatz 2 Buchstabe b der Verordnung der Regierung der Russische Föderation vom 27.12.2012 Nr. 1416 „.

Wir arbeiten daran, die Fristen für das Ersetzen von Formularen zu verlängern. Wir werden das Ergebnis in den Nachrichten der Site und von VK bekannt geben.