Внесение изменений в документы регистрационного досье

В регистрационное досье могут быть внесены следующие изменения:

Изменить сведения о заявителе:
— о реорганизации юридического лица;
— об изменении наименования юридического лица,
— адрес места его нахождения;
— об изменении фамилии, имени и отчества, адреса места жительства индивидуального предпринимателя и реквизитов документа, удостоверяющего его личность.
Изменить сведения о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие:
— о реорганизации юридического лица;
— об изменении наименования компании;
— об изменении адреса места нахождения организации;
— об изменении фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя.
Изменить адрес места производства (изготовления) медицинского изделия.
Изменить наименование медицинского изделия.
Добавить или исключить принадлежности медицинского изделия.
Изменить наименование принадлежностей медицинского изделия.
Указать, изменить, исключить товарный знак.
Изменить количество единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих.
Указать или исключить варианты исполнения (модели) медицинского изделия.
Изменить маркировку и (или) упаковку медицинского изделия.
Изменить срок действия документов регистрационного досье.
Изменить информацию об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Для медицинских изделий, которые имеют бессрочные национальные регистрационные удостоверения, внести изменения возможно до 31 декабря 2026 г.

Подробнее ознакомиться с информацией о внесении изменений, а также получить консультацию можно в соответствующем разделе нашего сайта.