С 1 сентября 2024 года досудебное обжалование станет обязательным в спорах о выдаче разрешения на клинические испытания медизделий
Распоряжение также коснется споров при выдаче:
— разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации
— сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
— разрешений на применение медизделий, предназначенных для диагностики заболеваний, для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента,
— заключений для получения лицензии на право ввоза и вывоза на территорию РФ органов и тканей человека, крови и ее компонентов, биоматериалов, стволовых клеток, костного мозга, половых клеток и эмбрионов
— разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках ЕАЭС
27.08.2024