Чем мы можем вам помочь

• Выполним комплексную работу по регистрации
• Проконсультируем по регистрации медицинского изделия
• Исправим документы за других исполнителей
• Доработаем техническую и эксплуатационную документацию
• Проверим и исправим маркировку
• Разработаем технические условия или техническую документацию
• Разработаем чертежи
• Разработаем файл менеджмента риска
• Подберем вид медицинского изделия
• Найдем аналог изделия для упрощения регистрации
• Определим класс риска изделия
• Предложим код ОКПД2
• Оформим товарный знак
• Соберем документы для регистрации
• Передадим изделия в испытательный центр
• Проведем токсикологические испытания
• Сделаем испытания на стерильность
• Выполним тест на имплантацию
• Проведем испытания средств измерения
• Подготовим протокол квалификационных испытаний
• Сделаем клинико-лабораторные испытания
• Проведем клинические испытания
• Проверим протоколы испытаний
• Заберем изделия из лаборатории и передадим вам
• Сформируем регистрационное досье
• Подготовим все формы для подписания
• Подадим досье в Росздравнадзор
• Исправим замечания по запросу экспертной организации
• Получим регистрационное удостоверение и передадим вам
• Поддержим в пострегистрационном периоде
• Проинформируем об изменениях в законодательстве

Вы можете позвонить нам по телефону 8 800 201- 27- 87

Электронная почта: info@medexpert.ru

Или связаться через удобный для вас мессенджер:

WhatsApp +7 911 025-50-15
Viber +7 911 025-50-15

WeChat:

Наша группа вКонтакте и канал в Телеграм