Ассоциация «ЛУСОМИ», Союз «Медицинские Ресурсы», Ассоциация «АИККМП», Национальная ассоциация «АПФ» и Ассоциация ПСКЛД направили совместное обращение в Правительство Российской Федерации с предложением внести изменения в Постановление № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

Основные предложения:

• Сохранить возможность подачи документов на бумажном носителе до момента полноценного запуска системы электронной подачи через единый личный кабинет заявителя.
• Разрешить уполномоченным представителям производителя заверять электронные образы документов (включая переводы на русский язык).
• Ускорить утверждение Административного регламента Росздравнадзора по предоставлению госуслуги регистрации медицинских изделий в соответствии с новыми Правилами.

Эти меры помогут избежать бюрократических сложностей и обеспечить бесперебойную регистрацию медицинской продукции в интересах пациентов и производителей.