asdaasdfasdfd

Стоимость регистрации медицинских изделий

Из чего складывается полная стоимость на регистрацию медицинского изделия?
1. Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения
2. Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
3. Перевод и нотариальное заверение документов (в случае если производителем является иностранная компания)
4. Проведение технических испытаний
5. Проведение испытаний на электромагнитную совместимость (по применимости)
6. Проведение токсикологических исследований
7. Проведение испытаний на стерильность (по применимости)
8. Проведение испытаний на имплантацию (по применимости)
9. Проведение иных специфических испытаний применимых только к Вашему регистрируемому медицинскому изделию

Когда Вы воспользуетесь нашими услугами по регистрации, мы обеспечим оказание услуг "под ключ" и получение положительного результата. Окажем Вам полную поддержку и сопровождению всего процесса регистрации, начиная от согласования необходимых от производителя документов, доработки документации производителя и приведение их в соответствие с требованиями Российского законодательства, сопровождение всех необходимых для регистрируемого медицинского изделия испытаний, подачей на соответствующих этапах регистрации писем, заявлений, сопроводительной документации в регистрирующий орган и заканчивая получением и передачей Вам регистрационного удостоверения.
Будем рады Вас видеть среди наших Клиентов.

Для определения примерной стоимости регистрации уточните для нас информацию об изделии:
- планируемое наименование изделия,
- назначение изделия.

Для более детального ответа по стоимости регистрации необходима дополнительная информация:
- состав медицинского изделия,
- перечень вариантов исполнения,
- различие вариантов исполнения между собой,
- общее описание изделия,
- наличие и количество стерильных изделий в составе или принадлежностях.

Запрос ждем на адреса электронной почты, указанные на странице с контактами в Санкт-Петербурге или Москве.
Уточняем актуальную стоимость проведения всех необходимых для Вашего изделия испытаний и сообщаем стоимость Вам в течении трех рабочих дней.

В заявляемую стоимость не входит оплата уполномоченным представителем госпошлин за регистрацию и проведение экспертизы, а также перевод и нотариальное заверение документов производителя.

С размерами государственных пошлин можете ознакомиться в соответствующем разделе нашего сайта.

Нотариальное заверение подписи переводчика - 600 руб. за один документ

Нотариальное заверение копии - 90 руб. за страницу формата A4.

Мы работаем с ведущими многопрофильными переводческими компаниями по всей России и подберем для Вас оптимальный вариант перевода документов иностранного производителя на любой язык мира в минимальные сроки и по адекватной стоимости.