asdaasdfasdfd

Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов)

01 февраля 2018

06.02.18 г. вступает в силу приказ Росздравнадзора от 20.12.17 г. № 10449, которым утверждены формы проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках госконтроля за обращением медизделий.
Проверочные листы будут применяться при осуществлении контроля за соблюдением обязательных требований при:
- проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;
- проведении клинических испытаний медицинских изделий;
- применении медицинских изделий в медорганизации;
- обращении медицинских изделий производителями /уполномоченными представителями;
- проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
- транспортировке медицинских изделий;
- хранении и/или реализации медицинских изделий.
В каждом проверочном листе указывается в числе прочего предмет плановой проверки, место ее проведения, непосредственно перечень вопросов.
Предмет плановой проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в соответствующий проверочный лист.
Ответы на указанные вопросы должны однозначно свидетельствовать о соблюдении или несоблюдении лицом обязательных требований.
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201801260038