asdaasdfasdfd

О нас

«Медэксперт» работает на российском рынке консалтинговых услуг в сфере обращения медицинских изделий с 1999 года. На протяжении этого периода наша организация приобрела статус высокопрофессиональной компании, которая эффективно решает различные проблемы, возникающие в процессе допуска медицинских изделий на российский рынок. Нашими информационными услугами за это время воспользовалось большое количество производителей медицинских изделий, как из России, так и из большинства стран мира.

Наша компания предоставляет следующие услуги:


• информационные услуги в области допуска медицинских изделий к обращению в России;
• услуги по получению всех необходимых документов (регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций о соответствии) для допуска на рынок отечественных и импортных медицинских изделий;
• содействие в получении лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники;
• организацию обучения специалистов по производству и обслуживанию медицинских приборов, аппаратов и оборудования.

Функции компании в процессе регистрации медицинских изделий:


• предварительное консультирование Заказчика по составу и подготовке документов;
• предварительная экспертиза документов, подготовка заявки и ее согласование с Заказчиком;
• определение класса риска, кода ОКПД2 и вида медицинского изделия;
• приведение в соответствие с действующими требованиями документов, включая их перевод и нотариальное заверение;
• подбор аналога изделия и составление таблицы сравнения характеристик;
• доработка документации производителя под требования Российского законодательства;
• сопровождение работ по токсикологическим, техническим и клиническим испытаниям;
• проверку актов и протоколов проведенных испытаний и исследований;
• корректировка документации по результатам испытаний;
• формирование регистрационного досье и его подача в Росздравнадзор;
• мониторинг процесса оформления Регистрационного удостоверения и информирование Заказчика о стадиях прохождения процесса регистрации;
• получение Регистрационного удостоверения и передача его Заказчику.

Мы возьмем на себя все заботы по подготовке документов и представлению Ваших интересов на всех этапах сотрудничества. Наших сотрудников отличает профессионализм, высокий уровень знаний, многие из нас имеют опыт работы в крупных компаниях различных отраслей экономики. Работа с клиентом основывается на принципах индивидуального и гибкого подхода в целях получения оптимального результата.

Деятельность компании распространяется на всю территорию Российской Федерации.
Для Вашего удобства открыты офисы в Санкт-Петербурге и Москве.
Будем рады дать Вам все необходимые разъяснения и ответить на все Ваши вопросы.

Мы искренне надеемся, что в ближайшее время Вы примите решение о сотрудничестве и мы обретем в Вашем лице уникального партнера !

Наш офис в Санкт-Петербурге

Наш офис в Москве